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医疗器械公司办理许可地址要求

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    医疗器械公司办理许可地址要求



医疗器械经营许可证申报材料

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

④拟经营产品的范围;

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;





医疗器械一般地址要求:

1、普通三类,办公地址100平,仓库60平;



2、一次性无菌,办公地址60平,仓库80平;



3、体外诊断试剂,办公地址60平,仓库100平,另需要一个40立方的冷库。



此外,还需要提供一份经营产品的相关证书。提供3个人,具备临床,医疗或者计算机专业的相关证书。



我公司专业办理 医疗器械生产许可证,产品注册证,经营许可证 。 拥有强大的专业团队,办理经验丰富,长期以来积累了很多渠道和解决方案,全程办理省心无忧,是您选择代理的优质选择,专业十余年信誉有保障,欢迎来公司实地考察。

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